硬質(zhì)合金牙科車(chē)針使用說(shuō)明書(shū)
【產(chǎn)品名稱(chēng)】：硬質(zhì)合金牙科車(chē)針
【
型號規格】
：球形，倒截錐形，梨形，圓柱裂溝形，圓柱半球裂溝形，截錐裂溝形，圓錐半球裂溝形，輪形，交叉銼紋圓柱形，交叉銼紋錐形。
1.1 【注冊企業(yè)名稱(chēng)】：漢中市銳鑫刃具有限公司
【
注冊地址】
：西鄉縣柳樹(shù)鎮高家店
【
生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】
：漢中市銳鑫刃具有限公司
【
生產(chǎn)地址】
：西鄉縣柳樹(shù)鎮高家店
【
銷(xiāo)售電話(huà)】
：0916-2513361
【
售后服務(wù)單位】
：漢中市銳鑫刃具有限公司
【
售后服務(wù)電話(huà)】
：0916-2258996
1.2 【醫療器械生產(chǎn)許可證編號】：陜食藥監械生產(chǎn)許20160028號
【
醫療器械注冊證編號】
：陜械注準20162170052
【
硬質(zhì)合金牙科車(chē)針技術(shù)要求編號】
：陜械注準20162170052
1.3 產(chǎn)品性能、結構組成，適用范圍
【
產(chǎn)品性能】
：徑向跳動(dòng)<0.05；耐腐蝕性：測試方法按YY0302.1-201O中6.3試驗后，工作頭部和頸部結合處有輕微的電化腐蝕；硬度：工作端>88HRA,桿部>250HV；材料：硬質(zhì)合金（鎢鋼）；頸部強度：按YY0302.1-2010標準6.4.3中規定的頸部強度。
【
產(chǎn)品結構組成】
：車(chē)針主要由兩部分組成，即桿部和工作端組成，桿部為牙科手機的夾持部分，工作端為切削部分。
【
產(chǎn)品適用范圍】
：產(chǎn)品用于口腔科治療室鉆削牙用。
1.4 禁忌癥、注意事項、警示以及提示的內容
【
禁忌證】
：無(wú)
【
注意事項】
：
● 應仔細閱讀、理解說(shuō)明書(shū)中全部?jì)热莘娇刹僮鳌?/span>
● 操作時(shí)應遵循包裝上的全部警示和說(shuō)明。
● 本產(chǎn)品是特為口腔治療而制造，不能作為其他用途。
● 本產(chǎn)品與牙科手機連接使用，使用時(shí)請注意安全。
● 本產(chǎn)品僅限于專(zhuān)業(yè)口腔科醫生使用。
● 每次使用時(shí)，請預先在患者的口腔外進(jìn)行運轉檢查。若發(fā)覺(jué)有松動(dòng)、擺動(dòng)等異?，F象，請立即停止使用，并與原經(jīng)銷(xiāo)商聯(lián)系。
● 車(chē)針重復使用時(shí)，務(wù)必徹底消毒或滅菌。
● 發(fā)現已經(jīng)磨損不鋒利的車(chē)針，應及時(shí)更換。
● 產(chǎn)品儲存和運輸應在干燥、穩定（無(wú)摔碰）、遠離酸堿等有害化學(xué)物質(zhì)及氣體的潔凈的常溫、常壓、濕度小于80%的環(huán)境中。
● 請在旋轉完全停止后，再進(jìn)行車(chē)針的裝卸，切勿在旋轉中按壓機頭蓋。
【警示以及提示的內容】：
● 血友病，意識不清的患者應慎用。
● 心臟病患者，孕婦及幼兒慎用。
1.5 【車(chē)針的裝卸方法和使用說(shuō)明】
● 高速手機：按壓換針式，拇指用力按下按壓蓋，即可往下取下車(chē)針。安裝車(chē)針時(shí)，按壓按壓蓋，把車(chē)針對準針孔插到盡頭即可。
● 彎 手 機：扳開(kāi)卡簧，將車(chē)針?lè )奖繉瘦S芯的相應部位插入再將卡簧扳至原位即可。卸下車(chē)針時(shí)，打開(kāi)卡簧后可取出車(chē)針。
● 直 手 機：卸下車(chē)針時(shí)，將車(chē)針的開(kāi)閉卡環(huán)轉向松開(kāi)的方向直到聽(tīng)見(jiàn)咔的聲響為止。安裝時(shí)將卡環(huán)向鎖緊的方向旋轉聽(tīng)到咔的聲響，即車(chē)針被固定住。
● 使用說(shuō)明：請勿使用破損變形及不符合規格標準的手機，使用這些手機后會(huì )引起運轉時(shí)車(chē)針突然彎曲，折斷造成事故。請保持車(chē)針被夾持部的清潔，若附有污物會(huì )引起夾頭夾持力的下降。請保持充分的冷卻，以免冷卻不夠可能導致摩擦高溫，燙傷病人或操作者。
1.6 【維護和保養方法】
● 使用前必須進(jìn)行滅菌消毒。
● 使用后清洗，滅菌消毒后儲存在濕度不超過(guò)80%的環(huán)境中。
1.7 【存儲條件及運輸】
外包裝及運輸要求按訂合同規定，包裝后的產(chǎn)品應存儲在相對濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內。
1.8 【生產(chǎn)日期】：
1.9 【說(shuō)明書(shū)編制日期】：2016年3月
1.10【說(shuō)明書(shū)修訂日期】：
